BIOGEMA COVID-19 IgM/IgG-TEST

Immunchromatographischer Schnelltest für COVID-19 IgM/IgG zum qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von IgM- und IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 aus einer Probe von menschlichem Blut, Serum oder Plasma. Der Test ist für den professionellen Einsatz in vitro bestimmt und dient als Hilfsmittel bei der Diagnose der Erkrankung COVID-19. Jede mit dem COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest untersuchte reaktive Probe muss durch eine alternative Testmethode und klinische Befunde bestätigt werden.

Die Testkassette enthält rekombinantes SARSCoV2-Antigen, konjugiert mit kolloidalem Gold, und ein Kontrollantikörperkonjugat, das mit kolloidalem Gold markiert ist.

Die Nitrozellulosemembran enthält zwei IgG- und IgM-Testzonen sowie eine Kontrollzone C.

• Die IgG-Testzone enthält einen monoklonalen Anti-IgG-Antikörper zum Nachweis von IgG-Anti-SARS-CoV 2.
• Die IgM-Testzone enthält einen monoklonalen Anti-IgM-Antikörper zum Nachweis von IgM Anti-SARS-CoV 2.
• Kontrollzone C enthält Antikörper zur Qualitätskontrolle.